Výber zo Zbierky


Implantovateľné zdravotnícke pomôcky



Vláda SR prijala nové nariadenie č. 527/2008 Z. z. o implantovateľných zdravotníckych pomôckach. Ustanovujú sa ním podrobnosti o technických požiadavkách a postupoch posudzovania zhody týchto pomôcok. Nariadením sa zrušuje nariadenie č. 570/2001 Z. z.
11. 12. 2008, Vyšlo v zbierke

























Nariadenie bolo prijaté na základe zákona č. 19/2002 Z.
z., ktorým sa ustanovujú podmienky vydávania aproximačných nariadení vlády SR v
znení zákona č. 607/2004 Z. z.
Nariadenie upravuje:
- uvádzanie týchto pomôcok na trh
- podrobnosti o technických požiadavkách na bezpečnosť
- postupy pri posudzovaní zhody
- postup pri klinickom skúšaní pomôcok
- databázu údajov
- označenie značkou zhody CE
Nariadením sa preberajú právne akty Európskych
spoločenstiev, ktoré su uvedené v prílohe č. 10.
 

máj 2025
T po ut st št pi so ne
18 28 29 30 1 2 3 4
19 5 6 7 8 9 10 11
20 12 13 14 15 16 17 18
21 19 20 21 22 23 24 25
22 26 27 28 29 30 31 1
23 2 3 4 5 6 7 8
Dnes má meniny Galina
1
Dôležitý termín
1
Sviatok
martinus
náš partner