7. 5. 2025

Výber zo Zbierky


Zásielkový výdaj liekov a zdravotníckych pomôcok



Vyhláškou č. 74/2010 Z. z. sa ustanovujú podrobnosti o zásielkovom výdaji liekov a zdravotníckych pomôcok. Táto vyhláška nadobúda účinnosť 15. marca 2010.
10. 3. 2010, Vyšlo v zbierke

Príloha k vyhláške č. 74/2010 Z. z. obsahuje:
Údaje týkajúce sa zásielkového výdaja a činnosti pri výkone zásielkového výdaja, ktoré sú súčasťou prevádzkového poriadku držiteľa povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti vo verejnej lekárni alebo vo výdajni zdravotníckych pomôcok.


Vyhláška Ministerstva zdravotníctva SR bola vydaná podľa § 35a ods. 8 zákona č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení zákona NR SR č. 220/1996 Z. z. o reklame v znení zákona č. 402/2009 Z. z.

Vyhláška ustanovuje podrobnosti o zásielkovom výdaji liekov a zdravotníckych pomôcok na základe objednávky (ďalej len „zásielkový výdaj“), o priestorových požiadavkách na zabezpečenie zásielkového výdaja, o spôsobe zverejnenia informácie o zásielkovom výdaji, o spôsobe balenia zásielky a jej prepravy, o spôsobe reklamácie a o spôsobe zabezpečenia priestoru na oddelené uchovávanie vrátených liekov a zdravotníckych
pomôcok.

Zásielkový výdaj tvoria tieto činnosti:
a) zverejnenie informácie o zásielkovom výdaji,
b) objednanie zásielky formou objednávky,
c) registrácia objednávky,
d) balenie zásielky a zabezpečenie jej prepravy,
e) vybavenie reklamácie,
f) zaobchádzanie s vrátenými liekmi a zdravotníckymi pomôckami.

Informácia o zásielkovom výdaji obsahuje:
a) sortiment liekov a zdravotníckych pomôcok, ktorý je predmetom zásielkového výdaja, s uvedením kódu Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv v rozsahu údajov podľa § 4 ods. 2 písm. d) bodov 1 až 4,
b) cenu liekov a zdravotníckych pomôcok,
c) náklady na doručenie zásielky,
d) čas doručenia zásielky,
e) poučenie o obchodných podmienkach,
f) poučenie o možnosti zrušenia objednávky,
g) poučenie o reklamácii zásielky,
h) informáciu o možnosti odstúpenia od zmluvy,
i) informáciu o čase viazanosti alebo platnosti ponuky,
j) informáciu o poskytovateľovi zásielkového výdaja v súlade s údajmi uvedenými v povolení na poskytovanie
lekárenskej starostlivosti,
k) telefonický kontakt a elektronický kontakt na konzultácie týkajúce sa kvality a bezpečnosti, oznámenia
výskytu nežiaducich účinkov liekov alebo nehôd, príhod alebo zlyhaní zdravotníckych pomôcok, ktoré
sú predmetom zásielkového výdaja s uvedením času poskytovania konzultácií,
l) adresu prevádzky lekárne, kde môže objednávateľ alebo odberateľ získať odborné rady týkajúce sa liečby
objednanými liekmi alebo zdravotníckymi pomôckami.

Zásielkový výdaj sa vykonáva na základe vyplnenej objednávky podanej prostredníctvom elektronického formulára objednávky uverejneného na webovom sídle verejnej lekárne alebo výdajne zdravotníckych pomôcok.
Formulár objednávky obsahuje:
a) identifikačné údaje o držiteľovi povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti vo verejnej lekárni alebo vo výdajni zdravotníckych pomôcok a údaje o verejnej lekárni alebo o výdajni zdravotníckych pomôcok,
1. názov verejnej lekárne alebo výdajne zdravotníckych pomôcok,
2. adresu verejnej lekárne alebo výdajne zdravotníckych pomôcok,
3. telefónne číslo verejnej lekárne alebo výdajne zdravotníckych pomôcok,
4. obchodné meno alebo meno a priezvisko držiteľa povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti vo verejnej lekárni alebo vo výdajni zdravotníckych pomôcok,
5. adresu sídla alebo trvalého pobytu držiteľa povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti vo verejnej lekárni alebo vo výdajni zdravotníckych pomôcok,
6. identifikačné číslo organizácie,
7. číslo povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti vo verejnej lekárni alebo vo výdajni zdravotníckych pomôcok a
8. kód poskytovateľa lekárenskej starostlivosti,
b) identifikačné údaje o objednávateľovi
1. meno a priezvisko objednávateľa, ak ide o fyzickú osobu,
2. obchodné meno, sídlo a identifikačné číslo organizácie, ak ide o právnickú osobu,
3. adresu objednávateľa,
4. elektronickú adresu objednávateľa,
5. telefónne číslo objednávateľa,
6. súhlas so spracovaním osobných údajov objednávateľa,
c) identifikačné údaje o odberateľovi, ak sa nezhodujú s údajmi o objednávateľovi,
1. meno a priezvisko odberateľa, ak ide o fyzickú osobu,
2. adresu odberateľa,
3. elektronickú adresu odberateľa,
4. telefónne číslo odberateľa,
d) identifikačné údaje o objednávanom lieku alebo zdravotníckej pomôcke
1. názov lieku alebo zdravotníckej pomôcky,
2. liekovú formu, ak ide o liek,
3. množstvo liečiva v jednej dávke lieku, ak ide o liek,
4. veľkosť balenia lieku alebo zdravotníckej pomôcky,
5. počet balení,
e) číslo objednávky,
f) dátum prijatia objednávky,
g) meno a priezvisko osoby, ktorá prijala objednávku,
h) potvrdenie prijatia objednávky podanej podľa odseku 1.
(3) Údaje uvedené v odseku 2 písm. a) uvedie poskytovateľ lekárenskej starostlivosti pred uverejnením formulára objednávky na webovom sídle.
(4) Pre realizáciu objednávky je potrebné, aby objednávateľ uviedol všetky údaje uvedené v odseku 2 písm. b) až d).
(5) Tlačivo lekárskeho predpisu alebo lekárskeho poukazu sa nepovažuje za formulár objednávky.
(6) Informácia o zásielkovom výdaji musí umožniť jednoznačnú identifikáciu držiteľa povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti zabezpečujúceho zásielkový výdaj.

Vyhľadávanie :
máj 2025
T po ut st št pi so ne
18 28 29 30 1 2 3 4
19 5 6 7 8 9 10 11
20 12 13 14 15 16 17 18
21 19 20 21 22 23 24 25
22 26 27 28 29 30 31 1
23 2 3 4 5 6 7 8
Dnes má meniny Monika
1
Dôležitý termín
1
Sviatok
martinus
náš partner